Гигиена полости рта и языка: индексы, анкетирование. Рекомендации для врачей. Г. М. Флейшер

сцинтиллятора, смешивающегося с микрообъемом водно-кислотной пробы (например, смесь метилцеллозольва с толуоловым РРО/РОРОР сцинтиллятором). Рассчитывают следующие показатели:

      – удельную радиоактивность на мкг Са, Р или массы эмали с привязкой к определенной толщине слоя эмали и его расположению – поверхностный, подповерхностный и более глубокие слои;

      – при сопоставлении двух или более композиций зубных паст – относительный коэффициент перехода по формуле:

      К = УА_оп / УА _контр х 100%

      где:

      УА_оп – удельная радиоактивность слоя, созданная в эмали при обработке композицией опытной зубной пасты;

      УА_контр – удельная радиоактивность соответствующего слоя, созданная в эмали при обработке контрольной композицией зубной пасты.

      Токсикологические исследования. Проводятся при разработке совершенно новой рецептуры зубной пасты, в случаях введения в известную рецептуру нового, не имеющего токсикологической характеристики компонента, а также при изменении количественных соотношений известных ингредиентов в пасте или при сочетании известных, но ранее в комплексе в зубных пастах не применявшихся. А также при проведении сертификационных испытаний.

      Изучение острой токсичности

      Объем исследований при изучении острой токсичности должен быть следующим:

      А) Новая рецептура (ингредиенты не имеют токсикологической характеристики)

      Испытываются различные дозы на 3 видах животных. Каждая доза изучается на 6 половозрелы» животных, при введении перорально. Определяются дозы, не приводящие к летальному исходу (Д_о) и вызывающие 100% гибель животных (ЛД₁₀₀).

      На основании данных летальных исходов методом Кербера или Литчфильд и Уилкоксона определяется средняя летальная доза (ЛД₅₀). Описывается клиническая картина отравления и патологоанатомические изменения внутренних органов.

      Б) Рецептура с одним из новых компонентов, не имеющим токсикологической характеристики. Проводится изучение нового компонента, не имеющего токсикологической характеристики, в объеме, указанном по пункту А. В случае умеренной токсичности этого компонента изучение острой токсичности пасты проводится на одном виде животных при введении им однократно 2—4 г (суточная доза для человека). Отсутствие летальных исходов животных является основанием для заключения о малой токсичности предлагаемой пасты.

      В) Изменение количественных соотношений ингредиентов в пасте или сочетание ингредиентов, имеющих токсикологическую характеристику, но ранее в зубных пастах не применявшихся.

      Изучение острой токсичности проводится на одном виде животных при введении им перорально 2—4 г (суточная доза для человека) испытуемой пасты. При отсутствии летальных исходов эта паста может быть отнесена к малотоксичному соединению. В последнее время стали использовать для этих целей куриные эмбрионы.

      Исследование хронической токсичности.