Доказательно о травах. Научный подход к фитотерапии. Анна Махова

тщательно продуманного ритуала исцеления с мистическими компонентами.

      А как обстоят дела в развитых странах?

      Врачам необходимы достоверные данные про механизмы действия, эффективность и безопасность лекарственных растений, чтобы можно было разработать практические рекомендации применения растительных лекарств. Важно проведение качественных фундаментальных научных и клинических исследований и создание специализированных ботанических исследовательских центров. В инструкциях по применению препаратов лекарственных растений должны быть указаны те показания, которые основаны на клинических данных, полученных с использованием критериев доказательной медицины (плацебо-контролируемые или сравнительные клинические исследования).

      Особенно активно эта работа проводится в странах Европейского союза, где регулярно обновляется Европейская фармакопея, публикуются унифицированные материалы по эффективности и безопасности лекарственных растений (например, монографии Комиссии Е, монографии Европейского научного общества по фитотерапии).

      В 1978 году при минздраве Германии была создана комиссия экспертов (Комиссия Е) для всесторонней и объективной оценки терапевтической эффективности и безопасности лекарственных растений. В состав комиссии вошли ведущие специалисты различного профиля: фармацевты, фитофармакологи, химики, токсикологи, врачи. Комиссия Е рассмотрела материалы на 299 фитопрепаратов:

      • 191 ЛР было рекомендовано к медицинскому применению по конкретным показаниям;

      • 108 ЛР не были рекомендованы из-за отсутствия достоверных клинических данных и/или токсичности.

      В первой половине XX века лекарственные травы были включены в Национальный формуляр США и Фармакопею США (USP), а растительные лекарственные средства были переведены в категорию пищевых добавок, которые имеют более низкий порог требуемых доказательств безопасности.

      В 1994 году Конгрессом США был принят Закон о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA), который разрешил производителям продавать свои растительные продукты без предварительной демонстрации безопасности или эффективности. В 2007 году FDA выпустило новые правила, требующие соблюдения надлежащей производственной практики (GMP) для пищевых добавок. Согласно стандарту GMP, требуется, чтобы пищевые добавки были правильно маркированы, не содержали примесей и производились в соответствии с установленными стандартами для персонала и оборудования. Однако правила позволяют производителям проявлять значительную гибкость в определении критериев качества, которым они будут следовать. Существует обеспокоенность по поводу того, единообразно ли соблюдаются GMP. Например, с 2010 по 2013 год 71 % из 626 проверок FDA производителей пищевых добавок закончились обвинениями в несоблюдении стандартов. Более того, одно исследование показало, что многие добавки, отозванные из-за фальсификации фармацевтических ингредиентов, все еще были доступны для покупки через шесть месяцев после