Лекарства от… Фармацевт о препаратах первой необходимости и о том, чему не место в вашей аптечке. Дарья Михайлова

Читать онлайн.



Скачать книгу

правило, испытания на детях запускают только после получения данных о безопасности и эффективности терапии исследуемым препаратом у взрослых, то есть в рамках III фазы.

      Еще одно важное отличие – испытания не проводятся на здоровых детях. Проведение фармакокинетических исследований оригинальных лекарственных средств или сравнительной фармакокинетики дженериков у детей возможно, когда имеющееся у ребенка заболевание служит показанием к применению данного лекарства.

      Комитет по этике допускает проведение исследования на детях только при соблюдении следующих условий.

      Конец ознакомительного фрагмента.

      Текст предоставлен ООО «ЛитРес».

      Прочитайте эту книгу целиком, купив полную легальную версию на ЛитРес.

      Безопасно оплатить книгу можно банковской картой Visa, MasterCard, Maestro, со счета мобильного телефона, с платежного терминала, в салоне МТС или Связной, через PayPal, WebMoney, Яндекс.Деньги, QIWI Кошелек, бонусными картами или другим удобным Вам способом.

      Примечания

      1

      Биологической мишенью могут выступать ферменты, рецепторы, ионные каналы, белки-переносчики, нуклеиновые кислоты, липиды мембран и др. – Здесь и далее примечания редактора, если не указано иное.

      2

      U.S. Food and Drug Administration (FDA) – агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов.

      3

      Национальным аналогом GLP в РФ является стандарт ГОСТ 33044–2014 – Межгосударственный стандарт «Принципы надлежащей лабораторной практики», текст которого идентичен GLP.

      4

      Национальным аналогом GCP в РФ является стандарт ГОСТ Р 52379–2005 «Надлежащая клиническая практика», текст которого идентичен GСP.

      5

      Национальным аналогом GMP в РФ является стандарт ГОСТ Р 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», текст которого идентичен GMP.

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